Daiichi Sankyo Co. Ltd. ha anunciado los datos de información de última hora de dos subgrupos pre-específicos de los análisis de pacientes de Asia Oriental con fibrilación auricular no valvular (FANV) o tromboembolismo venoso (TEV) que participaron en dos ensayos de fase 3 de Edoxabán. Los resultados de los dos análisis de subgrupos de 1.943 pacientes del este de Asia (Japón, China, Corea y Taiwán) inscritos en el ENGAGE AF-TIMI 48 estudios y 1.101 personas de Asia Oriental participaron en el estudio Hokusai-VTE fueron coherentes con los resultados de estudios a la población mundial, lo que demuestra la investigación que el Edoxabán es comparable a la Warfarina para la prevención de accidente cerebrovascular o los episodios embólicos sistémicos (SEE) en pacientes con FANV y para el tratamiento y la prevención del TEV, respectivamente.
El análisis del subgrupo también demostró hallazgos compatibles con los estudios completos de poblaciones para seguridad de los principales resultados en ambos estudios. Los datos fueron presentados en la Reunión Anual 2014 de la Sociedad de Circulación japonesa en Tokio, Japón.
En el análisis de subgrupos de la ENGAGE AFE-TIMI 48 estudio, Edoxabán una vez al día se evaluó en dos estrategias de tratamiento, un grupo de dosis alta (60 mg o 30 mg de dosis reducida) y un grupo de dosis baja (30 mg o 15 mg de dosis reducida), en comparación con la Warfarina en 1.943 pacientes de Asia Oriental con FANV. En ambos grupos de tratamiento Edoxabán , la dosis Edoxabán se reduce a la mitad de los pacientes con factores clínicos que se sabe que aumentan el riesgo de sangrado (insuficiencia renal, bajo peso corporal o el uso concomitante de ciertos inhibidores de P-glicoproteína).